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行业培训
新版GMP药品生产过程管理和现场管理
  

皇冠篮球比分网SUIZHEXINBANGMP DESHISHI,DUIYUSHENGCHANXIANCHANGGUANLI、GELEIPIJILUGUANLI、CHEJIANDINGZHIGUANLI、WULIAOZHUANYUNHECHUANSHUGUANLI、JIEJINGFUGUANLI、PIANCHAGUANLI、BIANGENGGUANLI、CAPA GUANLI、OOS/MDD GUANLIWENTI,DOURANGZHIYAOQIYEKUNHUO。WEILEBANGZHUZHIYAOQIYEJIEJUEZHEIXIERICHANGGONGZUONANTI,GEHUITAIFUYIYAOJISHUFUWUJIGOUTEJUBANXINBANGMP YAOPINSHENGCHANGUOCHENGGUANLIHEXIANCHANGGUANLIPEIXUN。RUYOUJINYIBUXUQIU,HUANYINGSUISHILIANXIWOMEN

 

一、培训内容

(一)药品生产中的物料管理

1.XINBANGMP GUANYUWULIAOGUANLIDEYAOQIU

2.WULIAOGMP GUANLIXITONGHEWULIAOGUANLIZHUYAOSOP

皇冠篮球比分网3.YUANFULIAO、BAOZHUANGCAILIAOJIESHOUYUCHULIGUANJIANDIAN

4.GONGYINGSHANGGUANLIDEZHONGDIANNEIRONGYUZHILIANGXIEYI

5.GONGYINGSHANGPINGSHEN

6.GONGYINGSHANGSHENJILIUCHENG

7.GONGYINGSHANGSHENJIDIAOCHABIAOYUJIANCHAQINGDANJISHILI

皇冠篮球比分网8.WULIAOGUANLIXITONGGUANFANGJIANCHAYUZIJIANCHANGJIANWENTI

9.WULIAOYUCHANPINDEYUNSHUQUEREN(HUOYANZHENG)

皇冠篮球比分网10.BAOZHUANGCAILIAODEYINSHUA、KONGZHIYUGUANLI

11.YUANLIAOYAOSHENGCHANCHANGDETESHUWULIAOGUANLI(CAOCHERONGJIHUNHE、MIANJIAN、JIKU)

12.CANGKUWENSHIDUFENBUYANZHENG

(二)药品生产现场管理

1.RENYUANGUANLI

2.SHEBEIGUANLI

3.CHEJIANWULIAOZHUCUN、ZHUANYUNYUKONGZHI

4.BIAOSHIGUANLI

5.JIEJINGQUKONGZHIYUGUANLI

6.HUANJINGYUWEISHENGGUANLI

7.QINGCHANGGUANLI

8.XIANCHANGDINGZHIGUANLIYUSHOUKONG

9.SHOULVYUWULIAOPINGHENG

10.SHENGCHANXIANCHANGJINGCHANGCHUXIANDEWENTIYUYINGDUI

皇冠篮球比分网11.SHENGCHANXIANCHANGGUANFANGJIANCHAYUZIJIANCHANGJIANWENTI

(三)生产工艺过程控制

皇冠篮球比分网1.XINBANGMP DUISHENGCHANYUGUOCHENGKONGZHIDETONGYONGYAOQIU

2.YANFAJIEDUANQUEXIANDUISHENGCHANGUOCHENGKONGZHIDEBULIYINGXIANGHEGUIBI

3.SHENGCHANYUGUOCHENGKONGZHIXITONGDEGUANJIANSOP

4.WUJUNCHANPINSHENGCHANGUOCHENGKONGZHIGUANJIANDIAN

5.WURANYUJIAOCHAWURANDEYUFANG(CHANPINYINRUKONGZHICELVEHESHENGCHANGUOCHENGKONGZHI)

6.SHENGCHANYUGUOCHENGKONGZHIZHONGDEPIANCHAHEBIANGENGCHULI

皇冠篮球比分网7.YUANLIAOYAOYUZHIJISHENGCHANGONGYIGUICHENGYUPIJILUDEQUBIEDIAN

皇冠篮球比分网8.PIJILUTIANXIECHANGJIANCUOWU

皇冠篮球比分网9.OUMEIGMP JIANCHAQUEXIANWENTIJIEXI

10.SFDA JINGDIANWENDAJIEXI

二、讲课专家

高老师:高级工程师,ISPE 会员,PDA 会员和ECA 会员。先后在某生物制药公司担任分析主管,擅长仪器分析、文件管理、质量检验和管理、验证管理工作,全程参与了企业GMP 新质量体系的建立全过程,具有丰富的现场工作经验。后担任CSPC 集团某制药公司质量部QA 现场主管和法规注册主管;负责组建公司全面生产质量管理体系和文件体系建设,同时负责公司各类验证工作,涉及验证主计划编制、设备验证、纯化水系统和注射用水系统和清洁验证方案的编制和审核,参加了分析方法验证方案的审核工作。

三、参加人员

ZHIYAOQIYESHENGCHANZHUGUAN、SHENGCHANGONGYIYUAN、CHEJIANZHUREN、SHENGCHANJISHUJINGLI、WULIAOZHUGUAN、GMP ZHUGUAN、QA ZHUGUAN、QC ZHUGUAN、YANZHENGZHUANYUAN、YANZHENGGONGCHENGSHI、QA JINGLI、QA SHENJIYUAN、YAOPINYANFAZHONGSHIJINGLI、GONGYIYANFAYUAN、FAGUISHENJIJINGLI、PEIXUNJINGLIDENG。

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