大发时时彩

Hi,are you ready?
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

格慧泰福(GHTF) | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-9905-168

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式:

我们的服务
IVD欧盟主要CE指令依据
 

1. BSEN375-2001制造商提供的专业用实验室诊断试剂的信息

2。 BSEN376-2002由厂商提供的自测用活体外诊断试剂信息

3. BSEN591-2001专业用体外诊断仪器的使用说明

4. EN12287-1999实验室诊断医疗设备.生物起始试样中的数量测量。标准物质的说明

5. EN13532:2002 家用体外诊断医疗器材查验登记须知(草案)

6. EN12322-1999试管诊断医疗装置.微生物用培养基.培养的效能功率标准

7. EN13612:2002体外诊断试剂性能评估部分

8。 EN13640-2002实验室条件下诊断试剂的稳定性试验

9. EN13641-2002与试验室诊断试剂感染有关的风险的消除或减低

10. IEC/EN61010-2-101:2002 体外诊断医疗设备特殊要求

11. DIN EN 14820:2004 人体静脉血样品采集的一次性容器

12. BS EN 14254-2004 体外诊断医疗设备.取自于人体的不包括血液的样品用一次性容器

13. BS EN 592-2002自我测试用活体外诊断仪器的使用说明书

14. EN61326-2-6:2006测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 BSEN61326-2-6 EN61326-2-6

更多
收起
    服务流程资料添加中....
    官方收费资料添加中....
    基础法规资料添加中....
    相关服务资料添加中....

    欧盟体外诊断器械指令IVDD98/79/EC相关标准

    IVD欧盟主要CE指令依据

    体外诊断医疗器械指令 98/79/EC

    IVDD产品分类与相关标准

全国服务热线:

400-9905-168

关注我们

广州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版权所有 



网站名称 大发快3 极速pk10龙虎 大发快3 网站名称 网站名称 南洋分分彩 网站名称 大发快3 大发快3官方网址